Сертификация и лицензирование

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ СДС "СИСТЕМА ТОРГОВО-ПРОМЫШЛЕННЫХ СТАНДАРТОВ И УПРАВЛЕНИЯ" ЦОС СМК "ГЛАВСТАНДАРТ" РОСС RU.3992.04ФЖШ0 Россия, 125363, г. Москва, ул. Новопоселковая, д.6, корп.217 Тел./факс: +7(499) 967-8587/8697, +7(499) 277-2329 Эл. почта: info@glavstandart.com Орган по сертификации ООО "ГЛАВСТАНДАРТ" (№ РОСС RU.3929.04ФЖШ0) выражает Вам свое почтение, и предлагает рассмотреть возможность сотрудничества наших компаний в области написания нормативно-технической документации, испытаний, сертификации любых видов продукции, сертификации систем качества, лицензирования, взаимодействия с государственными органами. 1. Сертификация ИСО по стандартам: ГОСТ ISO 9001-2011 "Системы менеджмента качества. Требования" - стоимость 30 000 рублей; ГОСТ Р ИСО 14001-2007 "Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению" - стоимость 30 000 рублей; OHSAS 18001:2007 "Система менеджмента профессиональной безопасности и здоровья" стоимость 30 000 рублей; ISO/TS 16949:2009 (ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009) "Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части" - стоимость 30 000 рублей; ISO 22000:2005 HACCP (ГОСТ Р ИСО 22000-2007) "Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции" - стоимость 60 000 рублей; Стандарт GMP - ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных препаратов" - стоимость 60 000 рублей. Примечание: Для предоставления условий проведения работ с внедрением систем , необходимо заполнить заявление. 2. Обязательная и добровольная сертификация, декларирование по линии РС ФЖТ, а также сертификация IRIS, СМК РЖД , ВНИИЖГ, ВНИИЖТ, ТР ТС - стоимость по запросу. 3. Регистрация лекарственных средств и внесение в реестр субстанций не используемой при производстве лекарственных средств, разработка фармакопейных статей, разработка опытно-промышленных регламентов, оформление аналитических паспортов, разработка производственных регламентов, лицензирование на производство лекарственных средств, написание методик анализа. 4. СГР и ЭЗ по линии Роспотребнадзора (работаем с Москвой, Минском, Санкт -Петербургом, Владимиром и др.) - стоимость по запросу. 5. Разработка НТД в соответствии с ЕСКД. (ТУ, Паспорта на продукцию, Паспорта Безопасности, Конструкторская и эксплуатационная документация). Стоимость ТУ - 14 000 рублей, Паспорт - 9000 рублей, РЭ - 14 000 рублей, при сроках разработки - 14 рабочих дней. Стоимость ТУ - 18 000 рублей, Паспорт - 11000 рублей, РЭ - 18 000 рублей, при сроках разработки - 7 рабочих дней. Регистрация каталожного листа к ТУ и СТО - 11 000 рублей при сроке 1-2 дня. Разработка обоснования безопасности - 14 000 рублей, при сроке 10 дней. Разработка и регистрация Паспорта безопасности 40 000 рублей, при сроке 30 дней. Разработка и регистрация Паспорта безопасности 57 000 рублей, при сроке 10 дней. Расчёты калорийности пищевой продукции - 700 руб. за 1 расчет. Валидация оборудования и Валидация процесса производства - 45 000 рублей , при сроке 25 дней. Разработка Программ производственного контроля - от 13 000 руб. 6.Лицензирование: Минпромторг, Ростехнадзор - стоимость по запросу. 7.Проведение испытаний продукции - стоимость по запросу. 8. Проведение работ по сертификации (партнерские отношения с более 100 органами по ТС, договорные отношения со 150 лабораториями по ТС ) - стоимость по запросу 9. Проведение работ по оформлению ССИ (работаем со всеми ЦСМами по территории РФ) - стоимость по запросу. 10. Содействие в аккредитации Органов по сертификации и регистрации Систем добровольной сертификации - стоимость по запросу. 11.Проведение предаттестационной подготовки и аттестация руководителей и специалистов организаций, поднадзорных Ростехнадзору, в области промышленной безопасности - стоимость по запросу. 12.Аттестация экспертов/экспертов высшей квалификации, осуществляющих экспертизу промышленной безопасности - стоимость по запросу. 13. Подготовка документов для проведения GMP инспекций - стоимость по запросу.